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APP开发资讯 康为世纪: 新式冠状病毒核酸检测试剂盒获三类医疗器械注册证

发布日期:2024-11-15 16:51    点击次数:88

康为世纪10月25日公告,公司自主研发并分娩的新式冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日收到国度药品监督处分局颁发的《医疗器械注册证》。新式冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是公司首个三类体外会诊冻干居品。

奖号形态开出:小小小、质质合、偶奇偶、200路,和值5,跨度3。

居品用于体外定性检测具有新式冠状病毒感染关联症状东说念主群、其他需要进行新式冠状病毒感染会诊或辨别会诊者的口咽拭子样本中,APP开发资讯新式冠状病毒(2019-nCoV)ORFlab和N基因。最低检测限达200copies/mLAPP开发资讯,检测奢睿度较高,有助于升迁新式冠状病毒的检出率。